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依科赛OptiVitro NK细胞无血清培养基FDA DMF为038570



DMF




DMF全称Drug Master Files(DMF),即药物主文件号,包括对药品原料、中间体、包装材料等非公开信息的描述,涉及化学、制造和控制(CMC)数据、稳定性数据、包装材料数据等,用于验证药物质量、安全性和有效性。DMF038570,有效节约产品审查和评估时间,缩减新药临床申报的准备工作,一定程度上促进了药物上市申报进程。



国际品质的商业化NK细胞培养基

OptiVitro NK细胞无血清培养基

性能优异,实现NK细胞高活率、高扩增、高纯度、高杀伤

适配多种类型的NK细胞培养工艺(纯因子系统、滋养层系统等)

支持不同来源NK细胞培养(外周血、脐血、NK-92细胞系、iPSC等)

GMP级别,符合研发和生产需求,FDA DMF038570)

◆ 完全自主研发,供货稳定,资质齐全,充分支持客户临床申报和商业转化


打造细胞培养中国芯,赋能生物创新药快速申报,是依科赛一直以来不懈追求的目标。


目前依科赛已经有多款培养基产品成功获得、正在进行 FDA DMF
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